قرار مفاجئ بسحب دواء شهير وتحذيرات للمواطنين

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيراً رسمياً وعاجلاً يقضي بسحب ووقف تداول تشغيلتين محددتين من المستحضر الدوائي الشهير “كولشيسين” (Colchicine) بتركيز 0.5 ملغ. وجاء هذا القرار عقب ظهور نتائج التحاليل المعملية التي أثبتت عدم مطابقة هاتين التشغيلتين للمواصفات القياسية المطلوبة، مما استوجب تدخل الهيئة لضمان سلامة المرضى ومستخدمي الدواء في مصر.

تفاصيل التشغيلات المتأثرة بقرار السحب

أوضح المنشور الرسمي الصادر عن الهيئة أن قرار السحب والتحريز يستهدف حصراً عبوات أقراص كولشيسين بتركيز 0.5 ملغ، والتي تم إنتاجها بواسطة شركة “النصر للأدوية”. وفيما يلي تفاصيل البيانات الفنية للعبوات التي يجب التوقف عن تداولها فوراً:

وشددت الهيئة في بيانها على أن هذا الإجراء الرقابي يقتصر فقط على أرقام التشغيلات المذكورة أعلاه، ولا يمتد ليشمل باقي تشغيلات الدواء المتوفرة في الأسواق أو أي منتجات أخرى للشركة، مؤكدة أن باقي الكميات المتداولة آمنة تماماً ومطابقة للمعايير.

دواعي استعمال دواء كولشيسين وأهميته العلاجية

يُصنف دواء “كولشيسين” كواحد من العقاقير الحيوية والأساسية التي يعتمد عليها قطاع كبير من المرضى، حيث يتميز بفعالية عالية في الحالات التالية:

• علاج النقرس الحاد: يساعد في تخفيف الآلام الشديدة الناتجة عن نوبات النقرس المفاجئة.
• الوقاية من نوبات النقرس: يُستخدم بجرعات محددة لمنع تكرار حدوث الالتهابات.
• حمى البحر المتوسط الوراثية: يُعد الدواء الأساسي للسيطرة على نوبات الألم والالتهاب المرتبطة بهذا المرض.
• التهابات المفاصل: يعمل على تقليل التورم ومنع تراكم بلورات حمض اليوريك في المفاصل.

إجراءات هيئة الدواء لضمان أمان السوق المحلي

تأتي هذه الخطوة ضمن منظومة الرقابة الدوائية الصارمة التي تتبعها هيئة الدواء المصرية لمتابعة جودة وأمان المستحضرات الطبية بعد طرحها في الصيدليات. وقد وجهت الهيئة بالتنسيق مع شركات التوزيع والصيدليات للبدء الفوري في حصر الكميات غير المطابقة وسحبها من المخازن، مع اتخاذ كافة الإجراءات القانونية والإدارية اللازمة لضمان عدم وصول هذه العبوات إلى أيدي المرضى.

إرشادات هامة للمواطنين والصيادلة

دعت الهيئة جميع المواطنين ومقدمي الرعاية الصحية بضرورة فحص العبوات الموجودة لديهم والتأكد من “رقم التشغيلة” المطبوع على العلبة الخارجية. وفي حال تطابق الرقم مع الأرقام المحذر منها، يجب التوقف عن استخدامه فوراً واستشارة الصيدلي المختص. كما أتاحت الهيئة إمكانية التواصل معها عبر الخط الساخن أو الموقع الإلكتروني الرسمي لتقديم أي شكاوى أو استفسارات تتعلق بجودة المستحضرات الصيدلانية.