تحذير من هيئة الدواء: دوائين غير آمنين أحدهما يستخدم في الغسيل الكلوي

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرات جديدة بشأن عدد من التشغيلات الخاصة بأدوية غير مطابقة للمواصفات، مطالبة بسحبها ووقف تداولها في الأسواق.

التحذير الأول

جاء في المنشور الدوري رقم 52 لسنة 2024، حيث يتعلق بـ 3 تشغيلات من دواء Gampyrcetal 10 mg/ml، وهي التشغيلات 2301167، 2301168، و2301169، من إنتاج شركة بدر فارما، وأوضحت الهيئة أن قرار السحب جاء نتيجة عدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات، وفقًا لتحاليل معامل هيئة الدواء المصرية.

يُستخدم دواء Gampyrcetal 10 mg/ml في علاج بعض الحالات العصبية، ويتم إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي (IV infusion)، ويُستخدم في معالجة آلام الأعصاب، التشنجات، والاعتلال العصبي السكري.

التحذير الثاني

ورد في المنشور الدوري رقم 53 لسنة 2024، حيث دعت الهيئة إلى سحب التشغيلة رقم 206472023 من محلول مركز للغسيل الكلوي (1047)، الذي تنتجه شركة النصر، وجاء القرار أيضًا بسبب عدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات الفنية المحددة، بناءً على نتائج معامل الهيئة.

يُستخدم المحلول المركز للغسيل الكلوي كجزء من العلاج المخصص لمرضى الفشل الكلوي، حيث يُساهم في عملية الغسيل الكلوي، التي تعتبر علاجًا أساسيًا في حالات القصور الكلوي.

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن هذه التحذيرات تقتصر على التشغيلات المذكورة في المنشورات، ولا تنطبق على بقية التشغيلات الخاصة بهذه المستحضرات، كما شددت الهيئة على ضرورة التواصل معها في حال الشك في أي مستحضر صيدلي، وذلك عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.